HIGH-PRECISION MEDICAL DEVICE MANUFACTURING EXCELLENCE
CÔNG TY TNHH IMS VIETNAM (IMS VIETNAM LLC) — Trung tâm chế tạo hợp đồng (OEM/ODM) thiết bị y tế kỹ thuật cao, dụng cụ vi phẫu, vật liệu cấy ghép nha khoa và chỉnh hình xương phục hồi chức năng hàng đầu tại KCN Việt Nam – Singapore III (VSIP III), TP. Hồ Chí Minh.
HỒ SƠ DOANH NGHIỆP MEDTECH
CÔNG TY TNHH IMS VIETNAM
IMS VIETNAM LLC
Độ chính xác gia công CNC 5 trục Thụy Sĩ
Phòng sạch vô trùng đóng gói (ISO 6 & 7)
Hệ thống QMS thiết bị y tế toàn diện
Công nghệ tiệt trùng EO Gas & Gamma đạt chuẩn
Thông Tin Xuất Hóa Đơn CÔNG TY TNHH IMS VIETNAM
Bấm một chạm để sao chép chuẩn xác cấu trúc pháp nhân doanh nghiệp vào hợp đồng cung ứng thiết bị, thẩm định nhà xưởng hoặc phần mềm hóa đơn điện tử VAT.
4 Trụ Cột Chế Tạo Thiết Bị & Dụng Cụ Y Tế Kỹ Thuật Cao
Quy trình sản xuất khép kín từ gia công siêu chính xác, xử lý bề mặt sinh học, kiểm tra CMM 3D đến đóng gói tiệt trùng trong phòng sạch vô trùng.
Dụng Cụ Vi Phẫu & Nội Soi
Gia công vi mô kéo phẫu thuật, kẹp micro-forceps, trocar nội soi, lưỡi dao vi phẫu từ thép hợp kim sinh học 316LVM và Titanium Grade 5.
- Lớp phủ kim cương DLC & TiN chống mòn
- Chịu nhiệt độ hấp tiệt trùng >134°C
- Thiết kế chống trượt công thái học bác sĩ
Nha Khoa & Chỉnh Nha Số
Sản xuất trụ Implant nha khoa với bề mặt xử lý SLA/SLActive ưa nước, Abutment cá nhân hóa, mắc cài kim loại/sứ tự buộc và khay niềng trong suốt.
- Titanium Grade 4 Cold-Worked & Grade 5 ELI
- Tích hợp xương nhanh trong 4 - 6 tuần
- Độ kín khít vi kẽ kết nối < 0.5 µm
Chỉnh Hình & Tái Tạo Xương
Gia công nẹp khóa giải phẫu (LCP), đinh nội tủy đùi/chày, vis nén xốp, khớp háng và khớp gối nhân tạo từ hợp kim Cobalt-Chromium và nhựa sinh học PEEK.
- PEEK-OPTIMA tương thích sinh học cao
- Kháng mỏi chu kỳ động > 10 triệu chu kỳ
- Đạt chuẩn ASTM F136 & ISO 5832-3
Thí Nghiệm & Phòng Sạch Y Tế
Sản xuất buồng thao tác vô trùng Laminar Flow, tủ an toàn sinh học Class II A2/B2, ống ly tâm siêu sạch, đĩa cấy tế bào và hệ thống lọc khí y tế HEPA/ULPA.
- Màng lọc ULPA lọc 99.999% hạt 0.12µm
- Đạt chuẩn EN 12469 & NSF/ANSI 49
- Nhựa y tế Polypropylene USP Class VI
Phòng Sạch Vô Trùng & Gia Công CNC 5 Trục Sai Số Micron
Nhà xưởng DS1 tại KCN Việt Nam – Singapore III được thiết kế theo tiêu chuẩn quốc tế cho ngành MedTech, trang bị hệ thống điều hòa không khí AHU kiểm soát áp suất dương, nhiệt độ, độ ẩm và số lượng hạt bụi nghiêm ngặt.
Cleanroom Class 1,000 & 10,000
Khu vực kiểm tra thị giác, rửa siêu âm đa bể và đóng gói vỉ vô trùng chống tĩnh điện.
Tiện Phay Phối Hợp Siêu Chuẩn
Hệ thống máy Citizen & Star gia công tiện phôi đường kính từ 0.5mm đến 32mm.
Zeiss CMM Quang Học & Tiếp Xúc
Đo biên dạng quang học, độ nhám bề mặt Ra/Rz và kiểm tra 100% dung sai hình học GD&T.
Xử Lý Khí EO & Bức Xạ Gamma
Xác thực quy trình tiệt trùng ISO 11135 & ISO 11137 đạt mức SAL 10⁻⁶.
Chứng Nhận Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng (QMS)
IMS QMS 2026Tiêu chuẩn quốc tế cao nhất về hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế từ khâu R&D, sản xuất đến truy xuất nguồn gốc.
Chứng chỉ hợp chuẩn châu Âu cho thiết bị cấy ghép Class IIa, IIb và dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng Class Ir.
Tuân thủ quy định sản xuất thiết bị y tế của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, hỗ trợ hồ sơ nộp 510(k).
Môi trường phòng sạch được kiểm định định kỳ về nồng độ hạt lơ lửng, vi sinh vật bề mặt và kiểm soát vi hạt tĩnh điện.
Sản Phẩm Y Tế Gia Công Chính Xác Cao
Khám phá các sản phẩm mẫu được chế tạo tại nhà máy IMS Vietnam VSIP III. Bấm vào sản phẩm để tra cứu Bảng thông số kỹ thuật (Datasheet) chi tiết.
Trụ Implant Nha Khoa IMS-D1
Titanium Grade 4 Cold-Worked / Grade 5 ELI
Khả năng neo giữ cơ học tức thì, ren tự taro và bề mặt xử lý phun cát ăn mòn axit kép SLA tạo điều kiện bám dính tế bào xương.
Nẹp Khóa Cố Định Xương LCP
Hợp kim Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
Nẹp khóa góc cố định điều trị gãy đầu dưới xương quay, xương cánh tay và xương đùi. Độ cong giải phẫu giảm thiểu can thiệp uốn nắn mô mềm.
Bộ Trocar Nội Soi Không Dao IMS-T5
Medical Grade 316LVM & Polycarbonate
Đầu trocar quang học xuyên mô an toàn không gây rách cơ, tích hợp van kín khí đôi duy trì áp lực bơm khí CO2 ổ bụng ổn định.
Tủ An Toàn Sinh Học Class II A2
Thép SUS 304 nguyên khối & Màng ULPA
Bảo vệ kép người vận hành, mẫu thử và môi trường. Luồng khí tuần hoàn 70% qua màng lọc ULPA và 30% thải ra ngoài an toàn.
B2B OEM/ODM Medical Batch Estimator
Ước tính tiến độ tạo mẫu Prototyping (FDM/CNC), thời gian giải phóng lô phòng sạch, tiêu chuẩn thử nghiệm sinh học và dự toán kế hoạch cung ứng.
* Toàn bộ quy trình từ tạo phôi, phay tiện CNC, xử lý bề mặt đến đóng gói vô trùng được kiểm soát theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016 tại xưởng DS1 VSIP III.
Dự Toán Tiến Độ & Hồ Sơ Lâm Sàng
Đăng Ký Khảo Sát Nhà Máy & Ký Thỏa Thuận Bảo Mật NDA
Đội ngũ kỹ sư cơ sinh học và chuyên gia chất lượng y tế tại IMS VIETNAM LLC trực thuộc ban giám đốc Frederick Fei-Chun Yuen và Kiều Công Đức sẵn sàng đón tiếp đại diện các tập đoàn thiết bị y sinh đến tham quan dây chuyền xưởng DS1 tại VSIP III.
Vị trí nhà xưởng:
Nhà xưởng DS1, KCN Việt Nam – Singapore III, P. Bình Cơ, TP.HCMHồ sơ chứng nhận nhà máy:
ISO 13485:2016 • CE MDR 2017/745 • FDA QMSR ReadyĐại diện pháp luật & Ban giám đốc:
FREDERICK FEI-CHUN YUEN & KIỀU CÔNG ĐỨC